发布时间：2022-11-23|
作者：石药集团
11月23日，石药集团（1093.hk）公告，本集团开发的syhx1901片已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎(covid-19)成人患者的临床试验。
covid-19是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(sars-cov-2)引起的传染病，并于2020年3月11日被宣布为大流行。根据世界卫生组织(who)的统计，截至2022年10月2日，全球报告的新型冠状病毒感染确诊病例超过6.15亿例，死亡病例超过650万例。受感染的重症住院患者会快速进展为covid-19相关的急性呼吸窘迫综合征(cards)而导致危及生命的呼吸衰竭。在临床病程的后期，肺部过度的炎症反应是由病毒引起的大规模组织损伤引起的，与炎症巨噬细胞和粒细胞的不受控制的细胞因子释放有关，对sars-cov-2的免疫╱炎症反应失调可能导致进一步组织损伤和血栓形成。在covid-19进展到以低氧血症和内皮功能障碍为特征的阶段后，免疫抑制、抗炎和抗血栓治疗可能更有益。
syhx1901片是由本集团开发的小分子化合物，为中国1类化学药品的全球创新药。syhx1901片为jak/tyk2抑制剂，抑制介导b细胞和t细胞中与炎症反应相关的信号通路上的关键靶点。jak-stat信号通路在sars-cov-2诱导的促炎细胞因子过度活化中发挥重要作用。jak抑制剂可以通过特异性抑制jak-stat信号通路，阻滞细胞因子的级联放大作用，抑制细胞因子风暴。syhx1901片结构新颖独创，单分子对jak信号通路有抑制活力，对新冠病毒蛋白诱导的细胞因子释放显示了良好的抑制效果，是治疗有症状的sars-cov-2感染的一种潜在疗法。