石药集团青霉素钾工业盐双“零缺陷”通过fda现场检查-凯发app平台

发表于:2012年08月17日 发表人:石药集团


       7月23日—26日,石药集团中润生产区接受美国fda认证检查官为期4天的检查,以“双零”,即零483(主要缺陷)和零缺陷项的优异成绩顺利首次通过了fda现场检查,成为国内首家通过fda现场检查的青霉素钾工业盐生产厂家。
       这次fda认证检查,是继2010年维生药业、欧意药业之后,石药集团又一次在国际认证注册领域的新突破,成为集团抗生素原料药产品起死回生的一个新起点。
       中润生产区依靠雄厚的文化底蕴和坚实的全面质量管理基础,经过短短两个月的整改,青霉素车间实现了通过fda认证的目标。通过这次认证检查,中润青霉素钾工业盐将在国际高端市场占有一席之地,为拓展利润空间奠定基础。
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