国际化-凯发app平台

国际化是创新能力的国际化。实际上，创新战略也在石药集团国际化进程中得到了深度延展，一是做高端仿制药，二是新药国际化。
美国仿制药市场高度成熟，几乎在原研药专利到期的当天，就会有仿制药快速涌进市场，石药集团力争在这条路上走得更快。仿制药企业要想获取高额利润，其中一种方法是通过仿制无菌注射剂、缓控释剂型等高壁垒品种来长期保持高额利润。石药集团瞄准高壁垒品种进行仿制，同时与国际仿制药巨头合作，利用其成熟的药政和商业渠道实现产品的快速上市和销售。石药签署了3项高端仿制药的海外产品技术授权和商业化合作协议。新药国际化方面，现在，丁苯酞等9个产品在海外开展临床，丁苯酞、抗体药物偶联物adc等正在美国进行孤儿药的开发。
通过fda认证以及anda品种数量的多少，在很大程度上代表了医药企业的国际市场的竞争力与影响力。目前，石药已经有24个药品取得anda注册批准。

在海外临床品种

在美孤儿药品种

• 丁苯酞

  获得肌萎缩侧索硬化症孤儿药资格认定

• almb-0166

  获得治疗急性脊髓损伤“sci”孤儿药资格认定

• sya1501（adc）

  获得美国胃癌孤儿药资格认定

• almb-0168

  获得美国治疗骨癌孤儿药资格认定

• 米托蒽醌脂质体

  ptcl孤儿药资格认证

• sysa1801

  获得美国治疗胰腺癌的孤儿药资格认定

• nbl-015

  获得美国针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定

anda品种

序号	产品名称	序号	产品名称
1	盐酸曲马多片	2	盐酸多奈哌齐片
3	盐酸二甲双胍缓释片	4	盐酸二甲双胍片
5	苯佐那酯软胶囊	6	硫酸氢氯吡格雷片
7	孟鲁斯特钠咀嚼片	8	孟鲁斯特钠片
9	注射用阿奇霉素	10	加巴喷丁片
11	加巴喷丁胶囊	12	盐酸曲马多对乙酰氨基酚片
13	塞来昔布胶囊	14	盐酸美金刚片
15	盐酸普拉克索片	16	盐酸度洛西汀缓释胶囊
17	阿奇霉素片(207566)	18	阿奇霉素片(208250)
19	阿奇霉素片(208249)	20	欧米加—3—酸乙酯90软胶囊
21	普瑞巴林胶囊	22	琥珀酸索利那新片
23	埃索美拉唑镁肠溶胶囊	24	帕利哌酮缓释片