石药集团自愿公告 -凯发app平台

发表于：2018年03月16日 发表人：石药集团

石药集团有限公司（「本公司」）董事会（「董事会」）欣然宣布，本公司联营公司武汉友芝友生物制药有限公司（「友芝友生物制药」）开发的「注射用重组抗epcam和cd3 人鼠嵌合双特异性抗体」（项目编号「m701」）已获中华人民共和国国家食品药品监督管理总局颁发药物临床试验批件。

大约15%至20%的消化道肿瘤（胃癌、肝癌、胰腺癌等）患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌患者都会发生癌性腹水，有超过一半的癌症患者在初诊时即发现有腹水形成。迄今为止，全球范围内尚没有专门针对癌性腹水的有效靶向治疗药物。

「m701」可同时结合肿瘤靶点epcam和免疫靶点cd3，介导免疫细胞对肿瘤细胞的靶向杀伤作用。epcam（一种肿瘤相关抗原）在胃癌、结直肠癌、肺腺癌、乳癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多种上皮来源肿瘤中高度表达。在体外实验和小鼠皮下肿瘤移植模型中，「m701」几可完全抑制或消除人结肠癌细胞hct116、卵巢癌细胞ovcar3 以及胃癌细胞katoiii 的生长和其引起的腹水，表现出良好的抗肿瘤作用。我们相信「m701」可以进一步提高癌性腹水的治疗效果，减少病人痛苦和延长病人的生存期。

「m701」由友芝友生物制药自主研发，并已在美国获得专利授权。该品种是继「注射用重组抗her2 和cd3 人源化双特异性抗体」（治疗胃癌及乳腺癌）之後友芝友生物制药获批的第二个临床批件，该两个品种在中国的临床研究工作正在全速推进。

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