石药集团自愿公告 -凯发app平台

发表于：2018年02月12日 发表人：石药集团

石药集团有限公司（「本公司」，连同其附属公司「本集团」）董事会（「董事会」）欣然宣布，本集团开发的「注射用紫杉醇（白蛋白结合型）」(「该产品」)已获中华人民共和国国家食品药品监督管理总局颁发药品注册批件。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为一种抗微管药物,用於治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗後 6 个月内复发的乳腺癌。和普通的紫杉醇注射剂相比，该产品过敏反应更少，给药剂量更高，给药速度更快，疗效亦优於普通的紫杉醇注射剂。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是由一家海外医药公司研发，於二零零五年获得美国食品药品监督管理局批准，现已在全世界约 27 个国家获准上市。国外批准的其它适应症还包括：与卡铂联用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌、与吉西他滨联用治疗转移性胰腺癌及治疗转移性胃癌。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）目前在中国仅有进口的原研药，由於其昂贵的价格和良好的疗效，被政府认定为临床急需品种。本集团率先成功开发该产品，从而获得了国家药品审评中心的优先审评资格。本集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的获批上市，将打破进口产品垄断的局面，而随着药品价格的降低，患者的临床用药需求更能满足。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为本集团获批生产的第二个抗肿瘤纳米药物，该产品的获批将进一步丰富本集团的产品线，有助於本集团在肿瘤科领域的发展。

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