发布时间：2023-12-01|
作者：石药集团
11月30日，石药集团（1093.hk）公告，集团自主研发的化学1类新药syh2053注射液[双链小干扰rna（sirna）药物]已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（galnac）实现肝脏靶向递送的sirna药物。该产品以pcsk9为靶点，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常，并通过优化的全序列化学修饰策略，实现更持久的基因沉默效果。临床前研究显示，该产品的药物活性作用时间明显长于同类型sirna产品，并具有良好的安全性，极具临床开发价值。该产品亦是本集团首个获批临床试验的sirna产品。
这是本周内继高选择性sos1抑制剂（syh2038）之后，石药集团第二款化学1类新药获批临床。