2023欧洲肿瘤内科学会(esmo)大会已在西班牙马德里召开。esmo年会作为最负盛名、最有学术影响力的国际会议之一，每年均吸引了该领域的专家学者参加。
石药集团独家自主研发的首个adc产品—dp303c展现了良好的抗肿瘤活性。由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授牵头开展的dp303c治疗her2表达的晚期实体瘤的i期临床研究成果在2023 esmo大会已于2023年10月22日在mini oral(编号 385mo)进行汇报。
这是一项多中心的i期临床研究(nct04146610)，旨在评估dp303c对her2表达晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学特征和免疫原性。
截至2023年2月28日，共有94例受试者入组，其中包括68例乳腺癌、10例结肠癌、9例胃癌和7例其他瘤种，中位随访时间为11.98个月，剂量爬坡阶段仅发生1例剂量限制性毒性事件(3级眼痛)。在91例可评估疗效的受试者中orr和dcr分别为42.9%(95%ci 32.5-53.7%)和68.1%(95%ci 57.5-77.5%)。在66例可评估疗效的乳腺癌受试者中，orr和dcr分别为51.5%(95%ci 38.9-64.0%)和77.3%(95%ci 65.3-86.7%)。
初步结果显示，dp303c在上述实体瘤患者中疗效显著，且安全性良好，尤其在乳腺癌患者中更佳。dp303c ii期关键性研究正在开展中。
dp303c是石药集团独家自主研发的首个adc产品，拥有国际自主知识产权，获得fda孤儿药认证。
dp303c为一种新型位点特异性酶法偶联抗her2抗体-mmae衍生物偶联的adc药物，药物与抗体的平均比值(dar)为2.0。dp303c主要是通过与her2阳性肿瘤细胞上her2受体结合后，诱导dp303c-受体的内化，随后在溶酶体水解，释放mmae，抑制肿瘤细胞分裂周期中微管蛋白聚合，导致g2/m期阻滞和肿瘤细胞凋亡，最终引起肿瘤细胞死亡，发挥抗肿瘤作用。临床前药效学研究显示，dp303c抗肿瘤活性优于或与恩美曲妥珠单抗(t-dm1)相当，目前已开展多项临床研究。
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