2023年美国癌症研究协会（aacr）年会正在召开，会议涵盖了众多前沿进展、新靶点探索、药物临床突破、新技术和新理念的全球最新研究，也成为众多企业寻找机会和展现实力的舞台。作为创新药时下最火热的赛道，跨国药企持续突破、国内企业稳步前进，共同为我们在aacr上呈现了adc药物领域的诸多重要进展。
其中石药集团sysa1801（eo-3021）项目首次在大型医学会议上展示其临床前研究数据。
sysa1801是石药集团开发的一款claudin 18.2产品，由靶向claudin 18.2的单克隆抗体 (mab) 和单甲基auristatin e (mmae)通过可切割接头以dar为2组合而成。claudin 18.2 (cldn 18.2) 是一种通常仅在胃粘膜上表达的紧密连接蛋白，在胃、胰腺、食管、卵巢、肺和其他实体瘤中过表达。
2022年7月，石药集团宣布以2700万美元首付款，最高1.48亿美元的潜在开发和监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款，授予elevation oncology在大中华之外开发和商业化sysa1801（eo-3021）的全球权益。
临床前数据显示，eo-3021与癌细胞的结合、内吞、mmae释放和增殖抑制都依赖于cldn18.2的表达。eo-3021（ec50：172ng/ml）和eo-3021 mab（ec50：130 ng/ml）表现出相似的adcc水平。eo-3021而非eo-3021 mab促进g2/m细胞周期停滞和细胞凋亡，并且在cldn18.2低、中和高表达的细胞系中表现出强大的活性（ic50：7-456 ng/ml）。
同时，eo-3021分别在源自胰腺癌 (2-10 mg/kg)、胃癌 (0.5-10 mg/kg) 和肺癌的cldn18.2低、中和高表达体内模型中表现了诱导肿瘤消退（4 mg/kg）的潜力。相较于eo-3021，标准疗法 (soc) 化疗和eo-3021 mab并未在体内模型中诱导肿瘤消退。
该项目分别于2020年及2021年获美国食品药品监督管理局（fda）颁发用于治疗胃癌（包括食道胃结合部癌症）及胰脏癌的孤儿药资格认定，并获fda临床批件。项目现正在进行i期临床研究，目前显示出较好的试验结果。
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