3月22日，石药集团（1093.hk）公告， 经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，本集团的新型冠状病毒mrna疫苗(sys6006) 在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(sars-cov-2)感染引起的疾病(covid-19)。
sys6006为本集团自主研发涵盖omicron ba.5突变株核心突变位点的mrna疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成i、ii期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。
sys6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要不良事件为发热、注射部位疼痛，且主要为1、2级。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。加强接种1剂sys6006后，14天的针对omicron ba.5中和抗体的几何平均滴度(gmt)为236，是加强接种前的83倍。在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂sys6006的序贯加强免疫，sys6006显示出对omicron ba.5、bf.7、bq.1.1、xbb.1.5、ch.1.1毒株有很好的交叉中和作用。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，sys6006都可以持续诱导针对野生株、delta、omicron ba.2和ba.5株的特异性t细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。
在疫情期间(2022年12月10日-2023年1月18日)开展的4000例序贯加强免疫临床研究(研究编号：sys6006-008)中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7-28天，sys6006的保护效力为70.2%(95% ci：53.6%-80.9%)；观察加强接种后14-28天， sys6006的保护效力为85.3%(95% ci：56.9%-95.0%)。
该产品采用先进的自主知识产权的工艺技术，具有生产能力更强，工艺重现性更好，容易实现放大和规模化生产的优点。该产品质量一致性好，所有送交中国食品药品检定研究院的批次样品检验结果均合格；且产品稳定性好，可在2-8°c长期贮藏。
该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mrna疫苗产品，证明了本集团核酸平台的研发实力。本集团将充分考虑当前新冠病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代新冠mrna疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。