石药集团-凯发app平台

4月20日，石药集团（1093.hk）公告，集团附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司开发的顺铂胶束注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药，但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用。本集团以高分子嵌段共聚物作为载体，自主开发该产品，实现了多项独特优点，包括:顺铂高效装载；减少游离药物在正常组织中的积累，降低毒副作用;纳米尺度的顺铂胶束可以选择性靶向肿瘤区域，有利于提高治疗指数。

临床前研究结果显示：与顺铂普通制剂相比，该产品给药后在血液中长时间以胶束形式存在，延长了顺铂在血液中的循环时间；同等剂量下，在大鼠和比格犬上的毒性反应明显减少，且在同等剂量甚至更高剂量下耳毒性和神经毒性显著降低，安全窗显著提高；同时，在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤作用。

本次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤，基于临床前研究结果，该产品极有希望在临床试验中展现出良好的效果。

该产品属于中国化药注册分类2类，目前全球尚无同类产品上市。本集团将全力推进该产品的临床试验工作，力争该产品尽快上市。