发布时间:2021-10-22|
作者:石药集团
研究背景
中国医学科学院北京协和医院正在开展一项“阿仑膦酸钠维d3片对膝关节结构和膝骨关节炎疼痛的影响:一项多中心、随机、双盲、对照研究”。
阿仑膦酸钠维d3片为已上市的药品,属于第三代双膦酸盐类药物,是一类破骨细胞抑制剂。为了进一步探究阿仑膦酸钠维d3对膝骨关节炎患者膝关节结构的改变以及膝关节疼痛的影响,特开展以膝骨关节炎患者为对象的临床研究。
入选条件
符合本项研究的主要条件:
01、有明显膝关节疼痛的男性和女性;
02、年龄50-75岁;
03、mri下提示有bml的表现;
04、诊断为膝骨关节炎;
05、x线检查中符合kellgren-lawrence分级ⅰ、ⅱ级。
不符合本项研究的主要条件:
01、疾病活跃的其他形式关节炎(如类风湿性关节炎或其他炎性关节炎);
02、严重的心脏病、内分泌、消化、精神、神经系统疾病及癌症;
03、活动性溃疡及有上消化道出血史病人;
04、嗜烟(平均10支/日以上)或/和嗜酒(平均50ml/日以上);
05、最近六个月内发生过新鲜骨折;
06、mri 扫描的禁忌症。
符合入组标准且不存在排除标准,经研究者审核评估后,可获得入组资格。
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联系科室:骨科
研究负责医生:翁习生教授、钱文伟教授、冯宾医生、李晔医生、彭慧明医生
研究助理:范艳欣
联系电话:17692183803
具体地址:北京市东城区帅府园1号北京协和医院门诊一楼外科门诊区