发布时间：2021-06-17|
作者：石药集团
6月16日，石药集团（1093.hk）公告，集团开发的抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate）sysa1801已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。
sysa1801是一个抗claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物，临床前体外和体内的动物试验显示其能有效通过抗claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用。
本次获批临床试验的适应症为claudin 18.2表达实体瘤。临床前试验显示，sysa1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性，极有希望在临床试验中展现出良好的治疗效果。中国是胃癌和肺癌高发国家，胰腺癌的病死率也呈上升趋势，对新治疗靶点和新药物具有巨大需求。本集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市。