发布时间:2021-05-07|
作者:石药集团
5月7日,石药集团(1093.hk)公告,集团附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(adc) sysa1801获得美国食品药品监督管理局(fda) 颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。
这是继4月9日nbl-015获得针对胃癌孤儿药资格认定后,集团本年度获得的第二项孤儿药资格认定。
关于胰腺癌
胰腺癌导致每年全球超过43万人死亡,是恶性程度最高的肿瘤之一。美国癌症协会2019年统计资料显示,其1年整体生存率仅约24%,5年整体生存率约9%,占美国肿瘤相关死亡的第4位。
胰腺癌的诊断和治疗方法十分有限,90%的患者被诊断时已是局部晚期或转移癌,转移后的五年中位生存率不到6%,而目前胰腺癌的治疗方法局限于常规化疗和手术切除,属于高度未被满足的临床需求。
关于sysa1801
sysa1801是一种抗claudin-18.2全人源单克隆抗体-mmae药物偶联物,临床前体外和体内的动物实验显示sysa1801能有效通过抗claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将mmae毒素带入肿瘤细胞而起到治疗胰腺癌的作用。