发布时间：2021-03-30|
作者：石药集团
3月29日，石药集团（1093.hk）公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的首创在研药物jmt601 (cpo107) 的新药临床试验申请(ind) 已获美国食品药品监督管理局(fda) 批准，就晚期非霍奇金氏淋巴瘤(nhl) 开展临床试验。
获准进行的研究为一项第1/2 期、多中心、首次人体、剂量递增及剂量扩展研究，用以评估安全性、药物代谢动力学及初步疗效。该等研究的临床数据将引领jmt601(cpo107)治疗非霍奇金氏淋巴瘤及其他血液恶性肿瘤的进一步开发批准。集团将全力以赴推进临床试验工作，力争该产品尽快上市。
在此公告4天前，集团刚刚公告，该项研究已被批准于中国进行 i 期临床研究。4天后，该研究又顺利在美国获批临床。这标志着，集团国际化角度更加开拓，研发资源整合更加高效，中美协同一体化的研发体系更加的成熟和完善。同时，也代表了集团研发项目的国际竞争力水平的不断提高。
目前，集团拥有顶尖的研发团队，研发人员超2000人。国内研发基地分布于石家庄、上海、北京，同时集团在美国德克萨斯、新泽西、加利福尼亚等地设有国际研发中心，专注于小分子 靶向药物、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物以及免疫领域生物药物的发现、研究及开发。