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临床研究证实：长效升白，初级预防显著优于次级预防-凯发app平台
发表于：2019年12月05日 发表人：石药集团
2019-中国肿瘤临床
结论
结论一
peg-rhg-csf预防性应用于非髓性恶性肿瘤，可有效降低fn发生率（5.7%)。
结论二
初级预防比次级预防显著降低整个化疗周期中ⅳ度中性粒细胞减少、化疗延迟、化疗剂量降低的发生且安全性良好。
研究设计
（单中心、开放、单臂临床研究）
初级预防：
首次化疗给予peg-rhg-csf n=146
次级预防：
后续周期给予peg-rhg-csf n=71
主要疗效指标：
各化疗周期fn发生率；
次要疗效指标：
1）ⅳ度粒缺发生率；
2）化疗延迟发生率；
3）剂量降低发生率；
4）安全性评价。
使用方法：
化疗结束后24~48 h皮下注射peg-rhg-csf，≥45kg者6mg/次，＜45kg者3mg/次，每个化疗周期注射一次，优选两侧手臂三角肌下缘。
主要入排标准
入选标准：
1. 年龄≥18岁且≤70岁；
2. 经病理组织学或细胞学确诊的乳腺癌,淋巴瘤,骨肿瘤或妇科肿瘤患者；
3. 需接受多个周期单纯化疗的患者；
4. 满足下述条件之一：使用的化疗方案fn风险≥20%, 或10%
排除标准：
1. 有难以控制的感染或接受化疗前的72 h内接受过系统抗生素治疗；
2. 任何骨髓异常增生及其他造血功能异常者；
3. 既往3个月内接受过骨髓或造血干细胞移植的患者。
fn发生率
初级预防低于次级预防
fn发生率
第2周期显著低于第1周期
fn发生的影响因素
影响因素：
性别（男vs女） 瘤肿 基线fn发生风险 peg-rhg-csf持续预防周期
单因素和多因素 logistic回归分析结果显示，peg-rhg-csf持续治疗周期为fn发生的影响因素。
ⅳ度粒缺发生率
初级预防显著低于次级预防
ⅳ度粒缺发生率
第2周期显著低于第1周期
化疗延迟、剂量降低发生率
初级预防显著低于次级预防
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