招募侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者-凯发app平台

发表于:2020年08月28日 发表人:石药集团


本院相关科室正在开展由石药集团申办,国家药品监督管理局批准(批件号:2017l01996),经医院临床试验伦理委员会审议通过的一项“评价注射用两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者的安全性、有效性和群体药代动力学特征的开放、多中心临床试验”,目的是评价注射用两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物治疗侵袭性念珠菌病及侵袭性曲霉病患者的安全性和疗效。本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者免费提供研究药物以及研究中规定的检查费用。


招募主要条件

1、年龄≥18周岁,性别不限

2、依据《侵袭性真菌病修订定义》,符合 eortc-msg诊断标准,确诊为急性侵袭性念珠菌病患者或确诊/拟诊/疑似侵袭性曲霉病患者

3、所有受试者同意从签署知情同意书至最后一次用药结束后6周期间避孕

4、受试者和/或合法代理人,充分了解试验内容,愿意参加试验并书面签署知情同意书。

参研中心及联系人信息如下:

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